La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) informó el retiro del mercado de un lote de un medicamento utilizado para tratar el dolor severo. La medida alcanza a determinadas unidades de una solución inyectable que presentó una alteración en su coloración.
Según lo informado por el organismo, el laboratorio Soubeiran Chobet S.R.L. inició de manera voluntaria el retiro del producto Neocalmans, que contiene morfina clorhidrato trihidrato. La Anmat realiza el seguimiento del procedimiento y recomendó no utilizar las unidades correspondientes al lote afectado.
Datos del producto alcanzado
- Nombre comercial: Neocalmans.
- Principio activo: morfina clorhidrato trihidrato.
- Concentración: 10 mg/ml.
- Presentación: solución inyectable, en envases de 1 y 20 ampollas.
- Laboratorio: Soubeiran Chobet S.R.L.
- Lote afectado: 09125.
- Vencimiento: mayo de 2028 (05/28).
- Certificado: N.º 38.723.
La advertencia corresponde exclusivamente a ese lote y no implica un retiro general de todas las presentaciones de Neocalmans.
De acuerdo con la información oficial, el retiro se decidió tras detectar un cambio en la coloración de la solución, que estaba próxima al límite establecido en las especificaciones de aspecto del medicamento.
Ante la identificación de una unidad alcanzada por la medida, no debe administrarse y corresponde consultar con el profesional de salud o la institución responsable de su suministro para gestionar su reemplazo.